GLP e GMP: due normative differenti?

Contributo a convegno

GLP e GMP: due normative differenti?

Gambini, Luciano

Istituzioni partner: Sardegna Ricerche

Abstract:

Il seminario, incentrato sugli aspetti normativi relativi alle attività dei laboratori di produzione ed analisi dei farmaci, si è articolato nei seguenti argomenti: GLP e GMP due normative differenti; il sistema di gestione della qualità in un laboratorio di analisi; la gestione della strumentazione; gli standard di riferimento; convalida dei sistemi computerizzati dedicati agli strumenti analitici; la esecuzione delle analisi, requisiti per API e per prodotti finiti per le fasi preliminari di sviluppo clinico.

Titolo dell'evento: L'attività di laboratorio in ambiente normato

Luogo dell'evento: Sardegna Ricerche, Edificio 2, Località Piscinamanna 09010 Pula (CA) - Italia

Data dell'evento: 2011-12-12

URI: http://hdl.handle.net/11050/231

Keywords: good laboratory practice (GLP); good manufacturing practice (GMP); quality assurance; controllo qualità; sistema di qualità; reference standards; system suitability test; active pharmaceutical ingredients and intermediates (API)

EEN-CORDIS: SCIENZE BIOLOGICHE ::Medicina, salute umana::Ricerca clinica, esperimenti;
SCIENZE BIOLOGICHE ::Medicina, salute umana::Prodotti farmaceutici / farmaci;
TEMATICHE ORIZZONTALI SULLA RICERCA E LO SVILUPPO TECNOLOGICO::Legislazione, regolamentazione

Data di pubblicazione: 2011-12-12

Informazioni aggiuntive:

Il seminario è stato promosso da Fase 1 e Sardegna Ricerche, fa parte di una serie di incontri volti a dare un quadro generale sulle principali tematiche inerenti lo sviluppo preclinico e clinico di nuovi farmaci.

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